空调 gmp实施指南
请问新版GMP对于洁净区空调系统运行标准有什么新规定,新标...
其设置、划分原则、监测要求在GMP(2010修订)附录一：无菌制剂第三章“洁净度级别及监测”中有系统介绍。·对于口服固体制剂生产洁净...
请问10版GMP对净化空调的设计有何要求
新版GMP中对净化空调没有提取明确的要求,所有条款是相关于洁净厂房的要求的,例:●增加厂房与设施的总的设计原则 最大限度污染，交...
gmp指的是生产车间的洁净度吗?
不是，洁净度是指洁净空气中空气含尘(包括微生物)量多少的程度。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“...
GMP对制药厂空调有要求吗?
是的，洁净区空调都需要24小时运行，以保持洁净区内的压差，避免洁净度被破坏。不过很多工厂在晚上如果没有生产，一般会将空调设置...
制药厂空调净化GMP洁净室有哪些验收要求
1洁净室四壁的所有连接部位缝隙均应胶封，不得在其上开有各类检查口。不宜有裸装的各类管道。【检查方法】外观检查。2除走廊外，...
药品gmp认证检查项目最新版是哪一年的
2.空调系统2010版GMP实施指南；3.口服固体制剂2010版GMP实施指南；4.实验室控制系统2010版GMP实施指南；5.水系统2010版GMP实施指南...
D级(10万级)洁净区环境消毒如何选择?
一、实现了洁净室空调系统节能 据欣美工程师周欣介绍：GMP实施指南要求洁净度100级，10000级区域的空调宜...
GMP中央空调初级温度的参照数据为多少?
根据人体舒适度的要求，在中央空调系统设计中，对于一般的民用建筑，如住宅、办公和商业等，夏季 室内设计 温度一般为25~28℃范围内...
制药GMP厂房的空调系统高效过滤器检漏的方法?
高效过滤器安装或更换后必须进行DOP检漏；10,000级以上洁净区高效过滤器日常检漏一般每年一次（无菌区宜半年一次）；洁净区日常监控中...
无尘车间洁净度达标控制的重要因素是什么?
二、是使用初效、高效、超高效等过滤系统，保证高效过滤器无破漏。三、保证空间密闭性 四、保证无尘...