新药新药概述

新药,即New Drugs,指的是其化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据我国的《药品管理法》以及自2007年10月1日起开始执行的新《药品注册管理办法》,新...


新药名词解释

新药:新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。根据《药品管理法》以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》,新药系指未曾在中国境内上市销...


中药如何研发新药?

获批的12个新药均是由“方”变“药”,其中3个来源于古代经典名方,是由在抗击新冠肺炎疫情中发挥重要作用的“三方”实现成果转化的清肺排毒颗...


什么是新药

新药是指未被批准上市或新研发出的药物。新药的概念可以从以下几个方面进行解释:1. 未被批准上市的药物:新药首先指的是那些尚未经过严格审批程序,未被相关药品监管机构...


什么是 新药

新药是指为了治疗疾病、改善健康状况而新研发出来的药物。它可能是一种全新的化合物,也可能是一种已知药物的新剂型或新用途。这些新药在经过一系列的科学研究和临床试验后...


1.什么是新药?新药有哪些基本类型?

新药是指经过临床研究证明其有效性并经过严格审批程序获得批准,用于预防、诊断、治疗疾病或保健的药品。新药的基本类型包括创新药物与改良型药物。一、新药的定义 新药是指...


新药(new drugs)

【答案】:是指未曾在我国境内上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径,增加新适应证或制成新的复方制剂,亦按新药处理。


新药的定义是什么? – 手机爱问

管理法实施条例》规定:“新药,是指未曾在中国境内上市销售的药品:” 《药品注册管理办法》明确:“新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请,已上市药品改变剂型、改变给药...


什么是新药? – 手机爱问

《药品管理法实施条例》将新药定义为:“是指未曾在中国境内上市销售的药品。” 《药品注册管理办法》将新药申请定义为:“是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变...


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