新药
2024上半年,中美批准新药对比如何?
从批准数量来看，今年上半年NMPA批准的新药有26个，比美国CDER批准的新药（21个）多近20%。如果剔除中国特色的中药和不属于CDER批准范畴的细胞疗...
2024 年,医药健康行业有哪些新机会?
值得关注的肿瘤领域新药还有可能将于 2024 年获批上市的 3 款三代 EGFR 抑制剂，分别是瑞泽替尼（石药/倍而达/合全医药，2021 年 5 月获...
药品注册中的新药如何分类?
A13: 注册分类应为3类，因为BE可能已足够，不太可能需要批临床。Q14: 一个2.2类改良型新药，在原剂型的适应症基础上再加四个其他适应症，...
5月新药获批情况如何?
2024年5月，美国FDA 仅批准了1个新药上市，为安进公司的双特异性T细胞结合器（BiTE）Imdelltra；NMPA批准了3个国产新药和2个进口新药上市，包...
1.什么是新药?新药有哪些基本类型?
新药是指经过临床研究证明其有效性并经过严格审批程序获得批准，用于预防、诊断、治疗疾病或保健的药品。新药的基本类型包括创新药物与改良型药物。一、新药的定义 新药是指在...
新药的定义是什么
新药：新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物；根据《药品管理法》 以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，新药系指未曾在中国境内上市...
什么是新药
新药（New Drugs）是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。
新药的定义是什么? – 手机爱问
管理法实施条例》规定:“新药,是指未曾在中国境内上市销售的药品:” 《药品注册管理办法》明确:“新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请,已上市药品改变剂型、改变给药...
请问一类新药和二类新药到底是什么?他们是如何区分的...
你好,一类新药是指未在国内外上市销售的药品,二类新药是指改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。通俗地说,一类新药就是创新、原研的,既...
网络用语新药是什么意思?
网络用语中，新药（Newbie）是指刚刚加入某个圈子或社区、对相关知识不熟悉的人。在网络世界中，新药通常需要经过一段时间的学习和适应才能融入社交网络并熟练使用相关工具。...