止咳糖浆致数百儿童死亡后,美 FDA 警告将重拳出击...

FDA 2023 财年发出的 94 封 GMP 警告信中,34% 提到 DEG/EG检测缺陷,而 2022 年,只有 5.6% 的警告信涉及这一问题,2021 财年这一比...


所有邓恩涂料产品是否均为“EG - FREE”级别?

(FDA)“公认安全级”的无毒 丙二醇 来替代EG为原料。因此,邓恩涂料中不含有EG或任何其他TAC或HPA化合物。


...EG.5?反复感染是否会对人体产生不良影响?

在新冠病例和住院人数不断增加的情况下,FDA 在本周一批准了 Moderna 和辉瑞/BioNTech 更新版新冠 mRNA疫苗用于 12 岁及以上个人的免疫加强接种...


美国FDA 全票通过 2023 秋推出新的单价 XBB 毒株新冠...

FDA 在本周一批准了 Moderna 和辉瑞/BioNTech 更新版新冠 mRNA 疫苗用于 12 岁及以上个人的免疫加强接种,


FDA审计的缺陷信为什么叫483警告信?

在这种情况下,当局指出,高湿度可能对产品质量产生影响,使其易受不良微生物污染。因此,FDA要求该公司提供在美国市场上销售药品的微生物测试报告...


tritan这种材质真的安全吗?

不过材料中没有绝对安全,Tritan的完美有很大程度上也是因为有很多数据没有完全得到验证,FDA当然是个安全的证据,但是很多物质都是在应用很久之后...


有谁知道医疗设备泰国fda认证所需资料和程序吗?

FDA要求此文件以8.5英寸*11英寸的纸张提交。如遇平面布置图,工艺流程图,或批记录等较大纸张,需将这些页折成8.5英寸*11英寸装订。(也可以用A4纸) 此文件中所含的所有资料需以英文...


如何评价FDA新近批准上市的抗癌药物Vitrakvi?

首先这个药是真的,这就是非常著名的Loxo-101(普通药名是Larotrectinib,商品名是Vitrakvi),在专业领域内,很多人都知道它是针对于NTRK突变...


上皮样肉瘤如何治疗!?

目前已有 SAHA 和 FK228 得到 FDA 批准主要用于淋巴瘤的治疗,对其他一些肿瘤的治疗还处于临床研究阶段。Lopez 等[19]研究发现组蛋白去乙酰化...


甲流患者近期增多,专家提醒「服用奥司他韦请遵医嘱,勿...

我正好之前写过一篇关于甲流的文章,三四年前,儿子中招时候写的了,里面有关于普通感冒和甲流的区别,甲流的应对方法、奥司他韦用药,等等,...


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