GSPR

欧盟医疗器械MDR和IVDR法规，对通用安全和性能要求GSPR的要求是什么？GSPR：医疗器械CE霸屏级存在，为何总能稳稳占据MDR/IVDR审核C位？请看本期全方位详解！

在实际应用中，制造商应综合考虑GSPR和IEC 62366-1: 2020，第1.1版的要求，确保医疗器械的设计和使用既符合人体工程学原则，又能通过可用性工...

GSPR，即通用安全性能要求（General Safety and Performance Requirements），是欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）中的核心组成...

GSPR合规性是医疗器械成功进入欧盟市场的关键因素，因为其能够确保器械对患者和医疗保健专业人员的安全性和有效性，这也是所有制造商将医疗器械投放...

宝宝,就是我们的动力 2016-06-20 21:03 停药一个星期再喂奶 183***125_Gspr 2016-06-20 20:27 ～……!!…～安啦贝比 2016-06-20 19:07 咨询下医生嫻嫻 2016-06-...

1.创建合规的GSPR检查表。2.仔细检查每项GSPR条款并牢记你的特定器械。3.辨别GSPR条款适用与否。4.考虑证明合规性的方法。5.为符合要求而...

当欧盟GSPR来到中国欧盟的GSPR（一般安全和性能要求）与中国对于医疗器械的安全和性能要求存在诸多相似之处，但也存在一些差异。以下是对GSPR在中国应用情况的详细分析：一、...

将临床数据与GSPR联系起来的方法主要是将临床评估整体与GSPR的要求相对接。以下是详细步骤和说明：理解GSPR的要求：GSPR（通用安全性能要求）是医疗器械必须满足的一系列标准，...

为什么要注册欧代？随着亚马逊GSPR法规的发布，Temu、速卖通、阿里巴巴国际站、eBay等平台也陆续要求卖家产品GPSR合规。亚马逊：亚马逊GPSR合规通知 T...

Security & protection force (from the former EPIGN and gendarmes from the GSPR) 其中有以前属于法国空降兵的部门,这也是GIGN臂章带有降落伞图标的原因 70-80年代是欧洲恐怖主义...