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一个新药的风险收益比怎么评估呢?
1. 获益与风险的特征是否清晰，合理判断各项特征，全面评估现有证据，具有有利的获益-风险特征时，可能还需要证明，在上市后采取适当措施可以将风险控制在可接受的水平，以支持其批准。2. 适应症的治疗背景，包括所涉疾病的性质、严重程度以及临床需求。这是评估时重要的信息，如新药拟申请适应症无可用治疗选择，或新药较现有治疗有明显优势时，可能能
1. 获益与风险的特征是否清晰，合理判断各项特征，全面评估现有证据，具有有利的获益-风险特征时，可能还需要证明，在上市后采取适当措施可以将风险控制在可接受的水平，以支持其批准。2. 适应症的治疗背景，包括所涉疾病的性质、严重程度以及临床需求。这是评估时重要的信息，如新药拟申请适应症无可用治疗选择，或新药较现有治疗有明显优势时，可能能