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美国FDA是什么?
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公...
FDA 允许进口中国产抗癌药,以缓解美国供应短缺问题,这...
后众议院能源与商业委员会的三位主要共和党人致信美国FDA局长Rob Califf，质疑美国过度依赖于从外国制造...
有FDA认证的专业人士吗? FDA registration number方面...
FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全，通过FDA认...
FDA 或将立法修改加速批准路径,对医药企业有哪些影响...
美国 FDA 加速审批计划的新改革将赋予FDA更多权力，要求申办人对药品加速审批下执行确证性研究，并将提高...
FDA 严查之下印度第二大制药商爆雷,美国「救命药...
另一方面， FDA 局长 Robert Califf 在路透社的网络采访中表示，对世界各地仿制药工厂的检查如果导致停产...
FDA 批准一种药物生产需要多长时间?
FDA是食品和药品管理局批准归它管，生产需要多长时间不归它管。
临床上哪些药物的作用机制与磺胺类作用机制相似呢...
嘧啶拮抗物有尿嘧啶衍生物和胞嘧啶衍生物，用于临床的药物例如氟尿嘧啶（Fluorouracil）、替加氟（Tegafur）...
为什么FDA限制如此严格,美国生物制药却依然如此发达...
好问题 首先，FDA的监管也不是从一开始就是这样的，而是一系列药害事件的发生，付出了血的代价，提高了...
FDA临床试验的一般流程是怎样的,每一期临床试验大致...
FDA近期发布了一项新的行业指南草案“Diversity Plans to Improve Enrollment of Participants from ...