fda eir
EIR、483表格与警告信之间的区别是什么?
EIR即Establishment Investigation Report 工厂调查报告，检查官员除483表外，还需制作EIR。EIR会在30个工作日内完成，然后交由FDA地区办公室或中央办公室负责人检查，检查后会被识别为以下几种状态：1 NAI: No Action Indicated -不需要采取措施---在检查期间没有发现违规项目 2
FDA检查报告:什么是483表格?EIR? 警告信?
EIR即Establishment Investigation Report 工厂调查报告，检查官员除483表外，还需制作EIR。EIR会在30个工作日内完成，然后交由FDA地区办公室或中央...
fda eir 什么
FDA EIR指的是美国食品药品监督管理局的现场检查报告。以下是关于FDA EIR的详细解释：FDA概述：美国食品药品监督管理局是负责保护公众健康的主要机构之一。其职责范围涵盖食品...
fda eir是什么
总的来说，FDA EIR是美国食品药品监督管理局在进行特定项目或政策实施时，对环境影响进行详细评估的报告，旨在平衡公众健康、安全与环境保护之间的关系。
FDA验厂辅导,翻译和陪审 - 百度经验
4 OAI引起除了483表以外，检查官还要制作工厂调查报告EIR（Establishment Investigation Report)。EIR会在30个工作日内完成，然后交由FDA地区办公室或中央办公室负责人评审，评审后会被...
接收到FDA邮件通知说FDA要来抽查验厂怎么办 - 百度经验
(事后会收到审核报告 EIR)一 如有任何观察项，则会当场出具FDA 483表;-所有的书面评价都必须在规定时间内正式回复，越快越好。-警告信; (...
什么是FDA483
FDA483是指FDA审核开出的不符合项报告。EIR是企业检查报告，是EstablishmentInspectionReport的缩写。当FDA审核官在企业完成审核以后，编写EIR报告，...
FDA常用中英文词汇
EIR：美国FDA检查报告Electronic signature：电子签名Equipment qualification：设备确认Extended release：缓释F FDA：美国食品与药品管理局Finished pharmaceuticals：制剂药G GLP：...
被FDA抽中验厂 FDA审厂 FDA审核 FDA认证 陪审 - 百度经验
FDA验厂检查常见的文件有483表，EIR报告，警告信及进口禁令等。FDA验厂辅导的方法 步骤：1 1)现有质量管理体系与QSR 820标准要求差距的评估 2 2)咨询过程的整体规划，包装现场的整改...