医疗器械管理条例？
中国已经有了《医疗器械管理条例》为什么还要出台...
《条例》第38条：国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部...
关于医疗器械的政策法规都有哪些?
《医疗器械监督管理条例》第三十七条：“医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。”第三十三条 ...
医疗器械监督管理条例新修订后共计条款多少条
法律分析：《医疗器械监督管理条例》新修订后共计条款107条，医疗卫生机构为应对突发公共卫生事件而研制的医疗器械的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门...
2021年医疗器械法规
第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动...
医疗器械管理条例(国务院令739号)包含哪些内容?
第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用...
医疗器械监督管理条例医疗器械经营与使用
《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的基本法律法规，规定了医疗器械的生产、经营、使用等方面的要求。其中特别规定了医疗器械经营者和使用者的行为规范。首先，医疗...
医疗器械法律法规有哪些
第一条 为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当...
医疗器械监督管理条例(2021修订)
第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。第三条 国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关...
三类医疗器械法律法规
三类医疗器械法律法规为《医疗器械监督管理条例》。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以...
医疗器械管理条例
医疗器械管理条例于2000年4月开始实施，总共包含四十八条内容，分为五个章节，分别是总则、医疗器械管理、生产经营和使用管理、医疗器械的监督以及罚则。总则部分明确了条例的...